Што такое эмбалічныя мікрасферы?

Сведчанні да ўжывання (апісаць)

Эмбалічныя мікрасферыпрызначаны для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) і гиперваскулярных пухлін, у тым ліку міёмы маткі.

 

Распаўсюджаная або звычайная назва: класіфікацыя эмбалічных мікрасфер з полівінілавага спірту

Назва: Апарат для эмболизации сасудаў

Класіфікацыя: II клас

Панэль: сардэчна-сасудзістая сістэма

 

Апісанне прылады

 

Embolic Microspheres - гэта сціскальныя гідрагелевыя мікрасферы з правільнай формай, гладкай паверхняй і адкалібраваным памерам, якія ўтвараюцца ў выніку хімічнай мадыфікацыі матэрыялаў з полівінілавага спірту (ПВС). Эмбалічныя мікрасферы складаюцца з макрамера, атрыманага з полівінілавага спірту (ПВС), і з'яўляюцца гідрафільнымі, нерассмоктвальнымі і даступныя ў розных памерах. Кансервавальны раствор - 0,9% раствор натрыю хларыду. Утрыманне вады ў цалкам палімерызаванай мікрасферы складае 91% ~ 94%. Мікрасферы вытрымліваюць сціск да 30%.

Эмболические мікрасферы пастаўляюцца стэрыльнымі і расфасаваны ў запячатаных шкляных флаконах.

Эмбалічныя мікрасферы прызначаны для эмбалізацыі артериовенозных мальформаций (АВМ) і гиперваскулярных пухлін, у тым ліку міёмы маткі. Пры блакаванні кровазабеспячэння мэтавай вобласці пухліна або загана развіцця не хапае пажыўных рэчываў і памяншаецца ў памерах.

Эмбалічныя мікрасферы можна дастаўляць праз тыповыя мікракатэтары ў дыяпазоне 1,7-4 Fr. Падчас выкарыстання мікрасферы Embolic змешваюць з неіённым кантрасным рэчывам з адукацыяй раствора завісі. Мікрасферы Embolic прызначаны для аднаразовага выкарыстання і пастаўляюцца стэрыльнымі і апірагеннымі. Канфігурацыі прылады Embolic Microsphere апісаны ў табліцах 1 і 2 ніжэй.

Сярод розных дыяпазонаў памераў эмбалічных мікрасфер, дыяпазоны памераў, якія можна выкарыстоўваць для эмбалізацыі міёмы маткі, складаюць 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.

Табліца: Канфігурацыі прылад эмбалічных мікрасфер
Прадукт Код	Адкалібраваны Памер (мкм)	Колькасць	Індыкацыя
			Гіперсасудзістыя пухліны / Артериовенозные Заганы развіцця	Міёма маткі
B107S103	100-300	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	No
B107S305	300-500	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	No
B107S507	500-700	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
B107S709	700-900	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
B107S912	900-1200	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
B207S103	100-300	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	No
B207S305	300-500	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	No
B207S507	500-700	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
B207S709	700-900	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
B207S912	900-1200	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так

 

Прадукт Код	Адкалібраваны Памер (мкм)	Колькасць	Індыкацыя
			Гіперсасудзістыя пухліны / Артериовенозные Заганы развіцця	Міёма маткі
U107S103	100-300	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	No
U107S305	300-500	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	No
U107S507	500-700	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
U107S709	700-900	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
U107S912	900-1200	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
U207S103	100-300	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	No
U207S305	300-500	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	No
U207S507	500-700	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
U207S709	700-900	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так
U207S912	900-1200	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	так	так