Што такое эмбалічныя мікрасферы?

Паказанні да выкарыстання (апісаць)

Эмбалічныя мікрасферыпрызначаны для выкарыстання для эмбалізацыі артэрыялельных заганаў (AVMS) і гіпермаваскулярных пухлін, у тым ліку з міёмы маткі.

 

Агульная ці звычайная назва: Класіфікацыя полівінілавага спірту -мікрасферы

Імя: Прылада сасудзістай эмбалізацыі

Класіфікацыя: II класа

Панэль: сардэчна -сасудзістая

 

Апісанне прылады

 

Эмбалічныя мікрасферы ўяўляюць сабой сціскальныя гідрагелевыя мікрасферы з звычайнай формай, гладкай паверхняй і калібраваным памерам, якія ўтвараюцца ў выніку хімічнай мадыфікацыі матэрыялаў полівінілавага спірту (PVA). Эмбалічныя мікрасферы складаюцца з макрамера, атрыманага з полівінілавага спірту (PVA), і з'яўляюцца гідрафільнымі, нерэзербальнымі і даступныя ў розных памерах. Раствор захавання складае 0,9% раствора хларыду натрыю. Утрыманне вады цалкам палімерызаванай мікрасферы складае 91% ~ 94%. Мікрасферы могуць пераносіць сціск 30%.

Эмбалічныя мікрасферы пастаўляюцца стэрыльнымі і ўпакоўваюцца ў герметычныя шкляныя флаконы.

Эмбалічныя мікрасферы прызначаны для выкарыстання для эмбалізацыі артэрыялельных заганаў (AVMS) і гіпермаваскулярных пухлін, у тым ліку з фібромы маткі. Пры блакаванні кровазабеспячэння ў мэтавай вобласці, пухліна або загана галадаюць пажыўнымі рэчывамі і ўсаджваюцца памерам.

Эмбалічныя мікрасферы можна дастаўляць праз тыповыя мікракатэтры ў дыяпазоне 1,7- 4 FR. На момант выкарыстання эмбалічныя мікрасферы змешваюць з неінічным кантрасным рэчывам, утвараючы раствор падвескі. Эмбалічныя мікрасферы прызначаны для адзінкавага выкарыстання і забяспечваюцца стэрыльнымі і непирогеннымі. Канфігурацыі прылады эмбалічнай мікрасферы апісаны ў табліцы 1 і табліцы 2 ніжэй.

Сярод розных дыяпазонаў эмбалічных мікрасфераў дыяпазоны, якія могуць быць выкарыстаны для эмбалізацыі фібромы маткі, складаюць 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.

Табліца: Канфігурацыя прылад эмбалічных мікрасфераў
Прадукт Код	Калібраваны Памер (мкм)	Колькасць	Сведчанне
			Гіперваскулярныя пухліны/ артэрыялезія Заганы	Маткавая фіброма
B107S103	100-300	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	No
B107S305	300-500	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	No
B107S507	500-700	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
B107S709	700-900	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
B107S912	900-1200	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
B207S103	100-300	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	No
B207S305	300-500	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	No
B207S507	500-700	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
B207S709	700-900	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
B207S912	900-1200	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так

 

Прадукт Код	Калібраваны Памер (мкм)	Колькасць	Сведчанне
			Гіперваскулярныя пухліны/ артэрыялезія Заганы	Маткавая фіброма
U107S103	100-300	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	No
U107S305	300-500	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	No
U107S507	500-700	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
U107S709	700-900	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
U107S912	900-1200	1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
U207S103	100-300	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	No
U207S305	300-500	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	No
U207S507	500-700	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
U207S709	700-900	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так
U207S912	900-1200	2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю	Так	Так