Паказанні да ўжывання (апісаць)
Эмбалічныя мікрасферыпрызначаны для эмбалізацыі артэрыяльна-венных мальфармацый (АВМ) і гіперваскулярных пухлін, у тым ліку міём маткі.
Агульная назва: Класіфікацыя эмбалічных мікрасфер полівінілавага спірту
Назва: Прылада для эмбалізацыі сасудаў
Класіфікацыя: II клас
Панэль: Сардэчна-сасудзістыя
Апісанне прылады
Эмбалічныя мікрасферы — гэта сціскальныя гідрагелевыя мікрасферы правільнай формы, гладкай паверхні і калібраванага памеру, якія ўтвараюцца ў выніку хімічнай мадыфікацыі полівінілавага спірту (ПВС). Эмбалічныя мікрасферы складаюцца з макрамера, атрыманага з полівінілавага спірту (ПВС), і з'яўляюцца гідрафільнымі, нерассмоктвальнымі і даступныя ў розных памерах. Раствор для кансервавання — 0,9% раствор хларыду натрыю. Змест вады ў цалкам палімерызаванай мікрасферы складае 91% ~ 94%. Мікрасферы могуць вытрымліваць сціск да 30%.
Эмбалічныя мікрасферы пастаўляюцца стэрыльнымі і ўпакаванымі ў герметычныя шкляныя флаконы.
Эмбалічныя мікрасферы прызначаны для эмбалізацыі артэрыяльна-венных мальфармацый (АВМ) і гіперваскулярных пухлін, у тым ліку міём маткі. Блакуючы кровазабеспячэнне мэтавай вобласці, пухліна або мальфармацыя пазбаўляецца пажыўных рэчываў і памяншаецца ў памерах.
Эмбалічныя мікрасферы можна ўводзіць праз тыповыя мікракатэтары памерам ад 1,7 да 4 Fr. Перад выкарыстаннем эмбалічныя мікрасферы змешваюцца з неіённым кантрасным рэчывам для ўтварэння суспензійнага раствора. Эмбалічныя мікрасферы прызначаны для аднаразовага выкарыстання і пастаўляюцца стэрыльнымі і апірагеннымі. Канфігурацыі прылады эмбалічныя мікрасферы апісаны ў табліцы 1 і табліцы 2 ніжэй.
Сярод розных памераў эмбалічных мікрасфер, для эмбалізацыі міёмы маткі можна выкарыстоўваць тыя, што маюць памеры 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.
Табліца: Канфігурацыі прылад для эмбалічных мікрасфер | ||||
Прадукт Код | Калібраваны Памер (мкм) | Колькасць | Індыкацыя | |
Гіперваскулярныя пухліны / артэрыявенозныя Заганы развіцця | Фіброма маткі | |||
Б107С103 | 100-300 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | No |
Б107С305 | 300-500 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | No |
B107S507 | 500-700 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
B107S709 | 700-900 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
B107S912 | 900-1200 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
Б207С103 | 100-300 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | No |
Б207С305 | 300-500 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | No |
Б207С507 | 500-700 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
Б207С709 | 700-900 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
Б207С912 | 900-1200 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
Прадукт Код | Калібраваны Памер (мкм) | Колькасць | Індыкацыя | |
Гіперваскулярныя пухліны / артэрыявенозныя Заганы развіцця | Фіброма маткі | |||
U107S103 | 100-300 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | No |
U107S305 | 300-500 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | No |
U107S507 | 500-700 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
U107S709 | 700-900 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
U107S912 | 900-1200 | 1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
U207S103 | 100-300 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | No |
U207S305 | 300-500 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | No |
U207S507 | 500-700 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
U207S709 | 700-900 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
U207S912 | 900-1200 | 2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9% хларыд натрыю | Так | Так |
Час публікацыі: 27 лютага 2024 г.