Кітай стаў важным сусветным цэнтрам вытворчасці і экспартумедыцынскія вырабы. Дзякуючы шырокаму асартыменту тавараў і канкурэнтаздольным цэнах краіна прыцягвае пакупнікоў з усяго свету. Тым не менш, імпарт медыцынскіх прылад з Кітая ўключае ў сябе некалькі важных меркаванняў для забеспячэння адпаведнасці, якасці і эфектыўнасці. Вось шэсць асноўных практык, якіх трэба прытрымлівацца пры імпарце медыцынскіх прыбораў з Кітая.
1. Разуменне адпаведнасці нарматыўным патрабаванням
Перад імпартам вельмі важна зразумець мясцовыя і міжнародныя правілы. Многія краіны, у тым ліку ЗША і члены Еўрапейскага саюза, патрабуюць, каб медыцынскія прылады адпавядалі строгім стандартам. Гэта азначае, што любое медыцынскае прылада, якое вы імпартуеце з Кітая, павінна адпавядаць гэтым правілам, каб гарантаваць бяспеку пацыентаў і якасць прадукцыі. Агульныя сертыфікаты, якія трэба праверыць, ўключаюць:
- Адабрэнне FDA для прылад, якія паступаюць на рынак ЗША.
- Маркіроўка CE для прылад, прызначаных для Еўрапейскага Саюза.
- Сертыфікат ISO 13485, які ахоплівае сістэмы менеджменту якасці спецыяльна для медыцынскіх прыбораў.
Запытвайце сертыфікаты ў патэнцыйных пастаўшчыкоў на самым пачатку перамоўнага працэсу. Праверка сертыфікатаў можа зэканоміць ваш час і зэканоміць магчымыя нарматыўныя перашкоды.
Shanghai Teamstand Corporation з'яўляецца прафесійным пастаўшчыком і вытворцам з багатым вопытам, і большасць нашых прадуктаў маюць CE, ISO13485, адабрэнне FDA, і наша прадукцыя экспартуецца ў многія краіны па ўсім свеце.
2. Праверце вопыт і рэпутацыю пастаўшчыка
Вопыт пастаўшчыка ў вытворчасці медыцынскіх вырабаў мае вырашальнае значэнне. Выбар пастаўшчыка з вялікім паслужным спісам у індустрыі медыцынскіх вырабаў дапамагае гарантаваць, што ён разумее патрабаванні якасці і стандарты, чаканыя на вашым рынку. Вось некалькі крокаў для ацэнкі надзейнасці пастаўшчыка:
- Папытаеце пастаўшчыка назваць імёны кліентаў, з якімі яны працавалі раней.
- Спытайце ў пастаўшчыкоў, ці ёсць у іх раней вопыт экспарту на вашы рынкі.
- Наведайце іх фабрыку або офіс. Калі магчыма, каб убачыць іх вытворчыя працэсы і сістэмы кантролю якасці з першых вуснаў.
Супрацоўніцтва з вопытнымі пастаўшчыкамі павялічвае верагоднасць атрымання сумяшчальных і якасных прылад.
3. Ацаніце якасць прадукцыі і правядзіце належную абачлівасць
Якасць не падлягае абмеркаванню, калі справа даходзіць да медыцынскіх прыбораў, бо гэтыя прадукты непасрэдна ўплываюць на здароўе і бяспеку. Правядзенне належнай абачлівасці ўключае:
- Агляд узораў для ацэнкі якасці прадукцыі перад размяшчэннем вялікага заказу.
- Запыт старонняй праверкі праз такія агенцтвы, як SGS або TÜV, якія могуць правяраць прадукцыю на розных этапах, ад вытворчасці да перададгрузкі.
- Правядзенне лабараторных выпрабаванняў, калі гэта дастасавальна, асабліва для больш складаных прылад або прылад з высокай рызыкай, каб пераканацца, што яны адпавядаюць стандартам якасці вашай краіны.
Пастаяннае паведамленне з пастаўшчыком аб чаканнях якасці і рэгулярныя праверкі могуць дапамагчы прадухіліць праблемы, звязаныя з якасцю.
4. Зразумейце ўмовы аплаты і фінансавую бяспеку
Выразныя ўмовы аплаты абараняюць як вас, так і пастаўшчыка. Кітайскія пастаўшчыкі звычайна аддаюць перавагу дэпазіту перад вытворчасцю, а рэшту перад адпраўкай. Некаторыя бяспечныя варыянты аплаты ўключаюць:
- Акрэдытыў (L/C): гэта забяспечвае абарону для абодвух бакоў і рэкамендуецца для вялікіх заказаў.
- Тэлеграфны перавод (T/T): хоць і часта выкарыстоўваецца, ён патрабуе даверу, паколькі прадугледжвае авансавыя плацяжы.
Пераканайцеся, што вы разумееце ўмовы аплаты пастаўшчыка і ўключыце выразныя пагадненні аб кампенсацыі або вяртанні ў выпадку праблем з якасцю або дастаўкай.
5. План лагістыкі і дэталі дастаўкі
Медыцынскія прыборы патрабуюць належнага абыходжання і часта маюць патрэбу ў спецыяльнай упакоўцы, каб пераканацца, што яны дастаўляюцца непашкоджанымі. Супрацоўнічайце са сваім пастаўшчыком і пастаўшчыком лагістычных паслуг, каб зразумець варыянты дастаўкі, мытныя патрабаванні і дакументацыю. Некаторыя парады, якія варта разгледзець, ўключаюць:
- Выбар правільных Incoterms (напрыклад, FOB, CIF або EXW) на аснове вашага бюджэту і вопыту лагістыкі.
- Праверка стандартаў упакоўкі і маркіроўкі, якія адпавядаюць правілам Кітая і краіны-імпарцёра.
- Падрыхтоўка да мытнага афармлення шляхам забеспячэння дакладнасці ўсіх дакументаў, уключаючы сертыфікаты, рахункі-фактуры і ўпаковачныя лісты.
Выбар дасведчанага партнёра па лагістыцы можа дапамагчы спрасціць працэс мытнага афармлення і паменшыць непрадбачаныя затрымкі.
6. Распрацуйце стратэгію кіравання рызыкамі
Імпарт з-за мяжы, асабліва ў медыцынскай сферы, звязаны з неад'емнай рызыкай. Некаторыя патэнцыйныя рызыкі, якія варта ўлічваць, - гэта затрымкі, праблемы з якасцю або змены ў нарматыўных актах. Рэалізацыя плана кіравання рызыкамі важная для змякчэння гэтых рызык:
- Дыверсіфікуйце сваіх пастаўшчыкоў, каб пазбегнуць празмернай залежнасці ад адной крыніцы. Гэта забяспечвае рэзервовыя варыянты, калі ўзнікнуць праблемы з адным пастаўшчыком.
- Складзіце план на выпадак непрадбачаных затрымак, напрыклад, захаванне дадатковых запасаў або праца з мясцовымі пастаўшчыкамі, калі гэта магчыма.
- Будзьце ў курсе нарматыўных змяненняў, якія могуць паўплываць на ваш працэс імпарту або спецыфікацыі прылад, дазволеных на вашым рынку.
Актыўнае кіраванне рызыкамі можа зэканоміць час, грошы і абараніць вашу дзелавую рэпутацыю ў доўгатэрміновай перспектыве.
Заключэнне
Імпарт медыцынскіх прыбораў з Кітая дае перавагі ў кошце, але патрабуе ўважлівага планавання і пільнасці для забеспячэння якасці прадукцыі і адпаведнасці нарматыўным патрабаванням. Выконваючы гэтыя шэсць практычных крокаў - засяроджваючыся на адпаведнасці, рэпутацыі пастаўшчыка, забеспячэнні якасці, бяспецы аплаты, планаванні лагістыкі і кіраванні рызыкамі - вы можаце наладзіць гладкі і надзейны працэс імпарту. Партнёрства з аўтарытэтным пастаўшчыком, такім як Shanghai Teamstand Corporation, дасведчаным прафесіяналам у галіне медыцынскіх вырабаў, можа дадаткова дапамагчы знізіць рызыкі і забяспечыць душэўны спакой, гарантуючы, што вашыя імпартаваныя медыцынскія прылады адпавядаюць высокім стандартам і своечасова даходзяць да кліентаў.
Час публікацыі: 4 лістапада 2024 г