Кітай стаў значным глабальным цэнтрам для вытворчасці і экспартуМедыцынскія прылады. З шырокім спектрам прадуктаў і канкурэнтаздольных цэнаў, краіна прыцягвае пакупнікоў па ўсім свеце. Аднак імпарт медыцынскіх прылад з Кітая прадугледжвае некалькі крытычных меркаванняў для забеспячэння захавання, якасці і эфектыўнасці. Вось шэсць ключавых практык, якія трэба прытрымлівацца пры імпарце медыцынскіх прылад з Кітая.
1. Разумець нарматыўнае захаванне
Перш чым імпартаваць, важна разумець як мясцовыя, так і міжнародныя правілы. У многіх краінах, у тым ліку членаў ЗША і Еўрапейскага Саюза, патрабуюцца медыцынскія прылады адпавядаць жорсткім стандартам. Гэта азначае, што любыя медыцынскія прылады, якія вы імпартуеце з Кітая, павінны выконваць гэтыя правілы, каб забяспечыць бяспеку пацыентаў і якасць прадукцыі. Агульныя сертыфікаты, якія трэба праверыць: уключыць:
- Зацвярджэнне FDA для прылад, якія выходзяць на рынак ЗША.
- Маркіроўка прылад, прызначаных для Еўрапейскага Саюза.
- Сертыфікацыя ISO 13485, якая ахоплівае сістэмы кіравання якасцю спецыяльна для медыцынскіх вырабаў.
Запытайце сертыфікаты ў патэнцыйных пастаўшчыкоў у пачатку перамоўнага працэсу. Праверка сертыфікатаў можа зэканоміць ваш час і патэнцыйныя нарматыўныя перашкоды.
Shanghai Teamstand Corporation з'яўляецца прафесійным пастаўшчыком і вытворцам з багатым вопытам, і большасць нашых прадуктаў - CE, ISO13485, адабрэнне FDA, і наша прадукцыя экспартуецца ў многія краіны ва ўсім свеце.
2. Праверце вопыт і рэпутацыю пастаўшчыка
Вопыт пастаўшчыка ў вытворчасці медыцынскіх вырабаў мае вырашальнае значэнне. Выбар пастаўшчыка з моцнымі паслугамі ў галіне медыцынскіх вырабаў дапамагае пераканацца, што яны разумеюць патрабаванні якасці і стандарты, якія чакаюцца на вашым рынку. Вось некалькі крокаў па ацэнцы надзейнасці пастаўшчыка:
- Папытаеце пастаўшчыка даць назву кліентаў, якіх яны працавалі раней.
- Папытаеце пастаўшчыкоў, ці ёсць у іх вопыт экспарту на вашыя рынкі раней.
- Наведайце іх завод ці офіс. Па магчымасці, каб убачыць іх вытворчыя працэсы і сістэмы кантролю якасці з першых вуснаў.
Праца з вопытнымі пастаўшчыкамі павялічвае верагоднасць атрымання адпаведных і якасных прылад.
3. Ацаніце якасць прадукцыі і правядзенне належнай праверкі
Якасць не падлягае неабходнасці, калі гаворка ідзе пра медыцынскія прылады, бо гэтыя прадукты непасрэдна ўплываюць на здароўе і бяспеку. Правядзенне належнай праверкі ўключае:
- Агляд узораў для ацэнкі якасці прадукцыі, перш чым размясціць вялікі заказ.
.
- Правядзенне лабараторных выпрабаванняў, калі гэта дастасавальна, асабліва для больш складаных або высокіх рызык, каб пераканацца, што яны адпавядаюць стандартам якасці вашай краіны.
Паслядоўная сувязь з пастаўшчыком пра якасныя чаканні і рэгулярныя праверкі можа дапамагчы прадухіліць праблемы, звязаныя з якасцю.
4. Разумець умовы аплаты і фінансавую бяспеку
Ясныя ўмовы аплаты абараняюць і вас, і пастаўшчык. Кітайскія пастаўшчыкі, як правіла, аддаюць перавагу дэпазіту перад вытворчасцю і астатнім балансам перад адпраўкай. Некаторыя варыянты бяспечных плацяжоў ўключаюць:
- Крэдытны ліст (L/C): Гэта забяспечвае абарону абодвух бакоў і рэкамендуецца для вялікіх заказаў.
- Тэлеграфічная перадача (T/T): Хоць звычайна выкарыстоўваецца, ён патрабуе даверу, паколькі ён прадугледжвае папярэднія плацяжы.
Пераканайцеся, што вы разумееце ўмовы аплаты пастаўшчыка і ўключыце дакладныя пагадненні аб вяртанні або вяртанні ў выпадку якасці або пытанняў дастаўкі.
5. План па лагістыцы і рэквізітах дастаўкі
Медыцынскія прылады патрабуюць належнай апрацоўкі і часта патрабуюць спецыяльнай упакоўкі, каб пераканацца, што яны прыходзяць непашкоджаныя. Супрацоўнічайце з пастаўшчыком і пастаўшчыком лагістыкі, каб зразумець варыянты дастаўкі, мытныя патрабаванні і дакументацыю. Некаторыя парады, якія трэба ўлічваць, ўключаюць:
- Выбар правільных Incoterms (напрыклад, FOB, CIF або EXW) на аснове вашага бюджэту і лагістычнага вопыту.
- Праверка стандартаў упакоўкі і маркіроўкі, якія адпавядаюць як кітайскім, так і ў імпарце краін.
- Падрыхтоўка да мытнага афармлення, забяспечваючы ўсе дакументы, уключаючы сертыфікаты, рахункі -фактуры і спісы ўпакоўкі.
Выбар вопытнага лагістычнага партнёра можа дапамагчы згладзіць працэс мытнага афармлення і знізіць нечаканыя затрымкі.
6. Распрацуйце стратэгію кіравання рызыкамі
Імпарт з -за мяжы, асабліва ў медыцынскай сферы, прыходзіць з уласцівымі рызыкамі. Некаторыя патэнцыйныя рызыкі, якія неабходна ўлічваць, - гэта затрымкі, пытанні якасці або нарматыўныя змены. Укараненне плана кіравання рызыкамі мае важнае значэнне для змякчэння гэтых рызык:
- Дыверсіфікацыя пастаўшчыкоў, каб пазбегнуць празмернай залежнасці ад адной крыніцы. Гэта забяспечвае варыянты рэзервовага капіявання, калі праблемы ўзнікаюць з адным пастаўшчыком.
- Стварыце план па надзвычайных сітуацыях па нечаканых затрымках, напрыклад, захаванне дадатковых акцый або працу з мясцовымі пастаўшчыкамі, калі гэта магчыма.
- Будзьце ў курсе нарматыўных змяненняў, якія могуць паўплываць на ваш працэс імпарту або тэхнічныя характарыстыкі прылад, дазволеных на вашым рынку.
Актыўнае кіраванне рызыкамі можа зэканоміць час, грошы і абараніць сваю рэпутацыю бізнесу ў доўгатэрміновай перспектыве.
Выснова
Імпарт медыцынскіх прылад з Кітая прапануе выдаткі на перавагі, але для забеспячэння якасці прадукцыі і нарматыўнага захавання ён патрабуе ўважлівага планавання і пільнасці. Вынікаючы з гэтых шасці практычных крокаў - заключэннем выканання патрабаванняў, рэпутацыі пастаўшчыкоў, забеспячэння якасці, бяспекі аплаты, планавання лагістыкі і кіравання рызыкамі - вы можаце ўсталяваць плаўны, надзейны працэс імпарту. Супрацоўніцтва з аўтарытэтным пастаўшчыком, напрыклад, Shanghai Team Stain Corporation, дасведчаным спецыялістам у галіне медыцынскіх вырабаў, можа ў далейшым дапамагчы змякчыць рызыкі і забяспечыць спакой, гарантуючы, што вашы імпартныя медыцынскія прылады адпавядаюць высокім стандартам і своечасова дасягнуць кліентаў.
Час паведамлення: 04-2024 лістапада