Кітай стаў значным глабальным цэнтрам вытворчасці і экспартумедыцынскія прыладыДзякуючы шырокаму асартыменту прадукцыі і канкурэнтаздольным цэнам, краіна прыцягвае пакупнікоў па ўсім свеце. Аднак імпарт медыцынскіх прылад з Кітая патрабуе ўліку некалькіх важных фактараў для забеспячэння адпаведнасці патрабаванням, якасці і эфектыўнасці. Вось шэсць ключавых практык, якіх варта прытрымлівацца пры імпарце медыцынскіх прылад з Кітая.
1. Зразумейце адпаведнасць патрабаванням рэгулявання
Перад імпартам важна разумець як мясцовыя, так і міжнародныя правілы. Многія краіны, у тым ліку ЗША і краіны Еўрапейскага Саюза, патрабуюць, каб медыцынскія вырабы адпавядалі строгім стандартам. Гэта азначае, што любы медыцынскі выраб, які вы імпартуеце з Кітая, павінен адпавядаць гэтым правілам, каб гарантаваць бяспеку пацыентаў і якасць прадукцыі. Сярод агульных сертыфікатаў, якія варта праверыць, ёсць:
- Зацверджана FDA для прылад, якія паступаюць на рынак ЗША.
- Маркіроўка CE для прылад, прызначаных для Еўрапейскага Саюза.
- Сертыфікацыя ISO 13485, якая ахоплівае сістэмы менеджменту якасці, спецыяльна для медыцынскіх прылад.
Запытайце сертыфікаты ў патэнцыйных пастаўшчыкоў на ранняй стадыі перамоваў. Праверка сертыфікатаў можа зэканоміць ваш час і дапамагчы пазбегнуць патэнцыйных рэгулятыўных перашкод.
Шанхайская карпарацыя Teamstand з'яўляецца прафесійным пастаўшчыком і вытворцам з багатым вопытам, і большасць нашай прадукцыі мае сертыфікаты CE, ISO13485, FDA, і наша прадукцыя экспартуецца ў многія краіны свету.
2. Праверце вопыт і рэпутацыю пастаўшчыка
Вопыт пастаўшчыка ў вытворчасці медыцынскіх прылад мае вырашальнае значэнне. Выбар пастаўшчыка з вялікім вопытам работы ў галіне медыцынскіх прылад дапамагае гарантаваць, што ён разумее патрабаванні да якасці і стандарты, якія чакаюцца на вашым рынку. Вось некалькі крокаў для ацэнкі надзейнасці пастаўшчыка:
— Папрасіце пастаўшчыка назваць імёны кліентаў, з якімі ён працаваў раней.
— Спытайце ў пастаўшчыкоў, ці маюць яны раней досвед экспарту на вашы рынкі.
- Наведайце іх фабрыку або офіс. Калі магчыма, каб на ўласныя вочы ўбачыць іх вытворчыя працэсы і сістэмы кантролю якасці.
Супрацоўніцтва з вопытнымі пастаўшчыкамі павялічвае верагоднасць атрымання якасных і адпаведных прылад.
3. Ацэнка якасці прадукцыі і правядзенне належнай абачлівасці
Якасць не падлягае абмеркаванню, калі гаворка ідзе пра медыцынскія вырабы, бо гэтыя прадукты непасрэдна ўплываюць на здароўе і бяспеку. Правядзенне належнай абачлівасці ўключае ў сябе:
- Агляд узораў для ацэнкі якасці прадукцыі перад размяшчэннем буйнога заказу.
- Запыт на праверку трэцімі асобамі праз такія агенцтвы, як SGS або TÜV, якія могуць правяраць прадукцыю на розных этапах, ад вытворчасці да перададгрузкі.
- Правядзенне лабараторных выпрабаванняў, калі гэта магчыма, асабліва для больш складаных або высокарызыкоўных прылад, каб пераканацца, што яны адпавядаюць стандартам якасці вашай краіны.
Паслядоўная камунікацыя з пастаўшчыком адносна чаканняў адносна якасці і рэгулярныя праверкі могуць дапамагчы прадухіліць праблемы, звязаныя з якасцю.
4. Зразумейце ўмовы аплаты і фінансавую бяспеку
Зразумелыя ўмовы аплаты абараняюць як вас, так і пастаўшчыка. Кітайскія пастаўшчыкі звычайна аддаюць перавагу першапачатковаму ўзносу перад вытворчасцю, а астатняму - перад адпраўкай. Некаторыя бяспечныя варыянты аплаты ўключаюць:
- Акрэдытыў (L/C): Ён забяспечвае абарону для абодвух бакоў і рэкамендуецца для буйных заказаў.
- Тэлеграфны перавод (T/T): хоць ён і часта выкарыстоўваецца, але патрабуе даверу, бо прадугледжвае авансавыя плацяжы.
Пераканайцеся, што вы разумееце ўмовы аплаты пастаўшчыка і ўключыце выразныя пагадненні аб вяртанні грошай або вяртанні ў выпадку праблем з якасцю або дастаўкай.
5. План лагістыкі і дэталяў дастаўкі
Медыцынскія прылады патрабуюць належнага абыходжання і часта маюць патрэбу ў спецыяльнай упакоўцы, каб гарантаваць іх дастаўку без пашкоджанняў. Супрацоўнічайце з пастаўшчыком і лагістычнай кампаніяй, каб зразумець варыянты дастаўкі, мытныя патрабаванні і дакументацыю. Вось некалькі парад, якія варта ўлічваць:
- Выбар правільных умоў Інкотэрмс (напрыклад, FOB, CIF або EXW) зыходзячы з вашага бюджэту і лагістычнага вопыту.
- Праверка стандартаў упакоўкі і маркіроўкі, якія адпавядаюць як кітайскім правілам, так і правілам краіны-імпарцёра.
- Падрыхтоўка да мытнага афармлення шляхам забеспячэння дакладнасці ўсіх дакументаў, у тым ліку сертыфікатаў, рахункаў-фактур і ўпаковачных лістоў.
Выбар дасведчанага лагістычнага партнёра можа дапамагчы спрасціць працэс мытнага афармлення і скараціць нечаканыя затрымкі.
6. Распрацуйце стратэгію кіравання рызыкамі
Імпарт з-за мяжы, асабліва ў медыцынскай сферы, звязаны з пэўнымі рызыкамі. Некаторыя патэнцыйныя рызыкі, якія варта ўлічваць, - гэта затрымкі, праблемы з якасцю або змены ў заканадаўстве. Для змяншэння гэтых рызык неабходна ўкараніць план кіравання рызыкамі:
- Дыверсіфікуйце сваіх пастаўшчыкоў, каб пазбегнуць празмернай залежнасці ад адной крыніцы. Гэта забяспечвае рэзервовыя варыянты, калі ўзнікнуць праблемы з адным пастаўшчыком.
- Распрацуйце план дзеянняў на выпадак нечаканых затрымак, напрыклад, захоўвайце дадатковыя запасы або, па магчымасці, супрацоўнічайце з мясцовымі пастаўшчыкамі.
- Будзьце ў курсе змяненняў у заканадаўстве, якія могуць паўплываць на працэс імпарту або на характарыстыкі прылад, дазволеных на вашым рынку.
Праактыўнае кіраванне рызыкамі можа зэканоміць час, грошы і абараніць рэпутацыю вашага бізнесу ў доўгатэрміновай перспектыве.
Выснова
Імпарт медыцынскіх прылад з Кітая прапануе перавагі ў кошце, але патрабуе стараннага планавання і пільнасці для забеспячэння якасці прадукцыі і адпаведнасці заканадаўству. Выконваючы гэтыя шэсць практычных крокаў — з акцэнтам на адпаведнасць патрабаванням, рэпутацыю пастаўшчыка, забеспячэнне якасці, бяспеку плацяжоў, планаванне лагістыкі і кіраванне рызыкамі — вы можаце наладзіць бесперабойны і надзейны працэс імпарту. Супрацоўніцтва з такім аўтарытэтным пастаўшчыком, як Shanghai Teamstand Corporation, вопытны спецыяліст у галіне медыцынскіх прылад, можа яшчэ больш дапамагчы знізіць рызыкі і забяспечыць спакой, гарантуючы, што вашы імпартаваныя медыцынскія прылады адпавядаюць высокім стандартам і своечасова даходзяць да вашых кліентаў.
Час публікацыі: 04 лістапада 2024 г.