Прылада для эмбалізацыі сасудаў, эмбалізацыйныя мікрасферы з полівінілспірту

Паказанні да ўжывання (апісаць)

Эмбалічныя мікрасферыпрызначаны для эмбалізацыі артэрыяльна-венных мальфармацый (АВМ) і гіперваскулярных пухлін, у тым ліку міём маткі.

Звычайная назва:Эмбалізацыйныя мікрасферы з полівінілавага спіртуКласіфікацыя

Імя:Прылада для эмбалізацыі сасудаў

Класіфікацыя: II клас

Панэль:Сардэчна-сасудзістыя

Апісанне прылады

Эмбалічныя мікрасферы— гэта сціскальныя гідрагелевыя мікрасферы правільнай формы, гладкай паверхні і калібраванага памеру, якія ўтвараюцца ў выніку хімічнай мадыфікацыі полівінілавага спірту (ПВС). Эмбалічныя мікрасферы складаюцца з макрамера, атрыманага з полівінілавага спірту (ПВС), і з'яўляюцца гідрафільнымі, нерассмоктвальнымі і даступныя ў розных памерах. Раствор для кансервавання — 0,9% раствор хларыду натрыю. Змест вады ў цалкам палімерызаванай мікрасферы складае 91% ~ 94%. Мікрасферы могуць вытрымліваць сціск да 30%.

Эмбалічныя мікрасферы пастаўляюцца стэрыльнымі і ўпакаванымі ў герметычныя шкляныя флаконы.

Эмбалічныя мікрасферы прызначаны для эмбалізацыі артэрыяльна-венных мальфармацый (АВМ) і гіперваскулярных пухлін, у тым ліку міём маткі. Блакуючы кровазабеспячэнне мэтавай вобласці, пухліна або мальфармацыя пазбаўляецца пажыўных рэчываў і памяншаецца ў памерах.

Эмбалічныя мікрасферы можна ўводзіць праз тыповыя мікракатэтары памерам ад 1,7 да 4 Fr. Перад выкарыстаннем эмбалічныя мікрасферы змешваюцца з неіённым кантрасным рэчывам для ўтварэння суспензійнага раствора. Эмбалічныя мікрасферы прызначаны для аднаразовага выкарыстання і пастаўляюцца стэрыльнымі і апірагеннымі. Канфігурацыі прылады эмбалічныя мікрасферы апісаны ў табліцы 1 і табліцы 2 ніжэй.

Сярод розных памераў эмбалічных мікрасфер, для эмбалізацыі міёмы маткі можна выкарыстоўваць тыя, што маюць памеры 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.

Table: Канфігурацыі прылад для эмбалічных мікрасфер

Iіндыкацыя

Proпратока

Код

Калібраваны

Памер (мкм)

Qколькасць

Hyперваскулярныя пухліны / артэрыявенозныя

Maінфармацыя

Фіброма маткі

B107S103 100-300

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Не

B107S305 300-500

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Не

B107S507 500-700

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B107S709 700-900

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B107S912 900-1200

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B207S103 100-300

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Не

B207S305 300-500

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Не

B207S507 500-700

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B207S709 700-900

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B207S912 900-1200

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так