Прылада для эмбалізацыі сасудаў Эмбалічныя мікрасферы на полівінілавым спірце

Сведчанні да ўжывання (апісаць)

Эмбалічныя мікрасферыпрызначаны для эмболизации артериовенозных мальформаций (АВМ) і гиперваскулярных пухлін, у тым ліку міёмы маткі.

Агульнае або звычайнае імя:Эмбалічныя мікрасферы на полівінілавым спірцеКласіфікацыя

Імя:Апарат для эмболизации сасудаў

Класіфікацыя: II клас

Панэль:Сардэчна-сасудзістыя

Апісанне прылады

Эмбалічныя мікрасферы- гэта сціскальныя гідрагелевыя мікрасферы правільнай формы, гладкай паверхні і калібраванага памеру, якія ўтвараюцца ў выніку хімічнай мадыфікацыі матэрыялаў з полівінілавага спірту (ПВС). Эмбалічныя мікрасферы складаюцца з макрамера, атрыманага з полівінілавага спірту (ПВС), і з'яўляюцца гідрафільнымі, нерассмоктвальнымі і даступныя ў розных памерах. Кансервавальны раствор - 0,9% раствор натрыю хларыду. Утрыманне вады ў цалкам палімерызаванай мікрасферы складае 91% ~ 94%. Мікрасферы вытрымліваюць сціск да 30%.

Эмболические мікрасферы пастаўляюцца стэрыльнымі і расфасаваны ў запячатаных шкляных флаконах.

Эмбалічныя мікрасферы прызначаны для эмбалізацыі артериовенозных мальформаций (АВМ) і гиперваскулярных пухлін, у тым ліку міёмы маткі. Пры блакаванні кровазабеспячэння мэтавай вобласці пухліна або загана развіцця не хапае пажыўных рэчываў і памяншаецца ў памерах.

Эмбалічныя мікрасферы можна дастаўляць праз тыповыя мікракатэтары ў дыяпазоне 1,7-4 Fr. Падчас выкарыстання мікрасферы Embolic змешваюць з неіённым кантрасным рэчывам з адукацыяй раствора завісі. Мікрасферы Embolic прызначаны для аднаразовага выкарыстання і пастаўляюцца стэрыльнымі і апірагеннымі. Канфігурацыі прылады Embolic Microsphere апісаны ў табліцах 1 і 2 ніжэй.

Сярод розных дыяпазонаў памераў эмбалічных мікрасфер, дыяпазоны памераў, якія можна выкарыстоўваць для эмбалізацыі міёмы маткі, складаюць 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.

Table: Канфігурацыі прылад эмбалічных мікрасфер

Iіндыкацыя

Proпратока

Код

Адкалібраваны

Памер (мкм)

Qуантнасць

Hyперваскулярные пухліны / Артериовенозные

Maлфармацыі

Міёма маткі

B107S103 100-300

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Не

B107S305 300-500

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Не

B107S507 500-700

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B107S709 700-900

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B107S912 900-1200

1 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B207S103 100-300

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Не

B207S305 300-500

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Не

B207S507 500-700

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B207S709 700-900

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так

B207S912 900-1200

2 мл мікрасферы: 7 мл 0,9%

хларыд натрыю

Так Так